Checkliste für die Auditvorbereitung nach DIN EN ISO 9001
Die LZG mbH aus Lippstadt zertifiziert deutschlandweit kleine und mittlere Unternehmen nach DIN EN ISO 9001 (kurz: ISO 9001). Diese 28 Ja/Nein-Fragen sind entlang der Normkapitel 4 bis 10 gegliedert und decken die Punkte ab, die in Audits am häufigsten geprüft und am häufigsten als Lücke festgestellt werden. Sie ersetzt kein internes Audit, zeigt aber schnell den aktuellen Stand.
Zuletzt aktualisiert: 23.08.2026
Kapitel 4: Kontext der Organisation
Kapitel 4 der DIN EN ISO 9001 verlangt, dass Sie schriftlich festhalten, in welchem Umfeld Ihr Betrieb arbeitet, welche Parteien Erwartungen stellen und wie Ihre Prozesse zusammenhängen. Die folgenden vier Fragen prüfen, ob diese Grundlagen bereits vorliegen. Fehlt eine Antwort, lässt sich die Lücke meist in wenigen Stunden schließen, ohne bestehende Abläufe zu verändern.
- Ist der Anwendungsbereich Ihres QM-Systems schriftlich festgelegt?
- Sind interessierte Parteien und deren Anforderungen erfasst?
- Sind Ihre Prozesse mit ihren Schnittstellen zueinander dargestellt?
- Ist bekannt, welche externen und internen Themen Ihren Betrieb beeinflussen?
Kapitel 5: Führung
Kapitel 5 prüft, ob die oberste Leitung Verantwortung für das QM-System sichtbar übernimmt, statt sie vollständig zu delegieren. Dazu gehören eine schriftliche Qualitätspolitik, eindeutig zugewiesene Zuständigkeiten und ein erkennbarer Bezug der Leitung zu Kundenorientierung. Diese vier Fragen zeigen, ob die Führungsrolle im Alltag nachweisbar wahrgenommen wird.
- Liegt eine schriftliche Qualitätspolitik vor?
- Sind Zuständigkeiten und Befugnisse im Betrieb eindeutig geregelt?
- Zeigt die oberste Leitung nachweisbares Engagement für das QM-System?
- Ist Kundenorientierung als Grundsatz in Entscheidungen erkennbar?
Kapitel 6: Planung
Kapitel 6 fordert, dass Risiken und Chancen betrachtet, Qualitätsziele messbar formuliert und Änderungen vorab geplant werden. Für einen kleinen Betrieb genügt dafür häufig eine einfache, laufend gepflegte Übersicht statt eines aufwendigen Planungssystems. Die folgenden Fragen zeigen, ob diese Planung bereits nachvollziehbar dokumentiert ist.
- Sind Risiken und Chancen mit zugehörigen Maßnahmen dokumentiert?
- Sind Qualitätsziele messbar mit Termin und Verantwortlichkeit formuliert?
- Ist ein Vorgehen für geplante Änderungen am QM-System festgelegt?
- Werden die Qualitätsziele regelmäßig überprüft und angepasst?
Kapitel 7: Unterstützung
Kapitel 7 regelt Ressourcen, Kompetenz, Bewusstsein und dokumentierte Information. In der Praxis erzeugt dieses Kapitel die meisten Einzelnachweise, die im Audit stichprobenartig geprüft werden. Prüfen Sie vorab, ob die folgenden vier Punkte vollständig, aktuell und einem konkreten Vorgang zuordenbar sind.
- Sind Kompetenzanforderungen für Mitarbeitende festgelegt und nachgewiesen?
- Werden Prüfmittel kalibriert und die Nachweise dazu geführt?
- Ist die Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen geregelt?
- Sind Unterweisungen der Mitarbeitenden schriftlich bestätigt?
Kapitel 8: Betrieb
Kapitel 8 ist das umfangreichste Kapitel und behandelt die eigentliche Leistungserbringung: Anforderungen klären, Lieferanten steuern, produzieren oder die Leistung erbringen, fehlerhafte Ergebnisse erkennen und behandeln. Diese vier Fragen decken die Punkte ab, die in Audits nach DIN EN ISO 9001 am häufigsten als Lücke festgestellt werden.
- Ist die Auftragsklärung vor Leistungsbeginn geregelt und nachvollziehbar?
- Werden externe Anbieter vor und während der Zusammenarbeit bewertet?
- Ist die Rückverfolgbarkeit von Ergebnissen sichergestellt?
- Ist der Umgang mit fehlerhaften Ergebnissen eindeutig geregelt?
Kapitel 9: Bewertung der Leistung
Kapitel 9 verlangt, dass Sie messen, intern auditieren und das System auf Leitungsebene bewerten. Ohne dokumentiertes internes Audit und dokumentierte Managementbewertung ist eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 nicht möglich. Diese vier Fragen prüfen, ob die Bewertung tatsächlich stattfindet und nicht nur mündlich erfolgt.
- Werden Kennzahlen erhoben und regelmäßig ausgewertet?
- Ist mindestens ein internes Audit mit schriftlichem Bericht durchgeführt?
- Liegt eine dokumentierte Managementbewertung vor?
- Wird die Kundenzufriedenheit erfasst und bewertet?
Kapitel 10: Verbesserung
Kapitel 10 verlangt, dass Abweichungen korrigiert, Ursachen beseitigt und die Wirksamkeit der Maßnahmen geprüft werden. Verbesserung muss nachweisbar sein, nicht spektakulär oder aufwendig dokumentiert. Diese abschließenden vier Fragen zeigen, ob Verbesserung im Betrieb Routine ist oder nur bei Bedarf stattfindet.
- Werden Abweichungen mit Ursache und Maßnahme dokumentiert?
- Wird die Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen geprüft?
- Gibt es einen festen Ablauf für kontinuierliche Verbesserung?
- Werden Erkenntnisse aus Audits in konkrete Verbesserungen umgesetzt?
Wo Ihr Betrieb aktuell steht, zeigt der Quick-Check in sechs Fragen. Wie der Aufbau danach abläuft, steht unter ISO-9001-Beratung, und was das Projekt kostet, erklärt die Seite zu den Kosten der Zertifizierung.
Häufige Fragen
Nachgefragt
Ja. Auf Anfrage sendet Ihnen die LZG mbH die Liste als Dokument zu, auch ohne vorherigen Angebotsprozess.
Nein. Das interne Audit ist eine Anforderung der DIN EN ISO 9001 und prüft die Wirksamkeit des Systems, nicht nur das Vorhandensein von Unterlagen.
Die dokumentierte Managementbewertung und der Nachweis, dass umgesetzte Maßnahmen wirksam waren. Beides wird in der Praxis oft gemacht, aber nicht schriftlich festgehalten.
In der Regel vier bis sechs Wochen vor dem Audittermin. In dieser Zeit lassen sich fehlende Nachweise ohne Zeitdruck nachträglich erzeugen.
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