Akkreditiert oder nicht: der Unterschied in der Praxis

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) prüft nicht Ihr Unternehmen, sondern die Zertifizierungsstelle: ihre Unabhängigkeit, ihre Auditverfahren und die Qualifikation der eingesetzten Auditoren, üblicherweise nach DIN EN ISO/IEC 17021-1. Ob eine Stelle akkreditiert ist, sagt also etwas über die Aufsicht über den Zertifizierer, nicht über die Qualität Ihres Betriebs oder die Strenge des einzelnen Audits.

Die Anforderungen der DIN EN ISO 9001 an Ihr Qualitätsmanagementsystem gelten in beiden Fällen identisch. Ein Auditor einer akkreditierten Stelle prüft dieselben Normkapitel wie ein Auditor der LZG mbH – Anwendungsbereich, Prozesse, Führung, Ressourcen, Betrieb, Bewertung der Leistung und Verbesserung. Der Unterschied liegt in der externen Kontrolle der Zertifizierungsstelle selbst, nicht in der Prüftiefe vor Ort.

Die DAkkS ist die einzige nationale Akkreditierungsstelle in Deutschland und wird vom Bund und den Ländern getragen. Sie führt selbst keine Zertifizierungsaudits bei Unternehmen durch, sondern begutachtet in regelmäßigen Abständen die Zertifizierungsstellen: Sie prüft Auditorenqualifikation, Stichprobenverfahren, Unparteilichkeit und die Dokumentation der Auditverfahren der jeweiligen Stelle.

Für Ihr Unternehmen bedeutet das: Die Akkreditierung sagt nichts darüber aus, wie gründlich ein einzelnes Audit bei Ihnen abläuft, sondern nur, dass die Zertifizierungsstelle einem festgelegten Überwachungsverfahren unterliegt. Eine nicht akkreditierte Stelle kann ihr Audit ebenso sorgfältig durchführen, unterliegt aber keiner externen Kontrolle durch die DAkkS.

Bei nicht akkreditierten Stellen fehlt dieser öffentliche Registereintrag. Auftraggeber, die eine Akkreditierung voraussetzen, prüfen deshalb gezielt, ob die Stelle im DAkkS-Register geführt wird, und akzeptieren ohne diesen Eintrag kein Zertifikat.

Verlangt der Auftraggeber keine Akkreditierung, reichen üblicherweise die Kontaktdaten der Zertifizierungsstelle, ein plausibler Anwendungsbereich und die Bereitschaft, den Auditbericht auf Nachfrage offenzulegen. Wir stellen Ihnen diese Unterlagen ohne zusätzlichen Aufwand zur Verfügung.

In diesen regulierten Bereichen bestehen eigene, branchenspezifische Regelwerke, die über die DIN EN ISO 9001 hinausgehen: Für Medizinprodukte etwa Anforderungen der Medizinprodukteverordnung und häufig zusätzlich die ISO 13485, für Automotive die IATF 16949, für Luftfahrt die EN 9100 und für Bahnanwendungen die IRIS-Zertifizierung der International Railway Industry Standard.

Diese Regelwerke verlangen jeweils eigene, akkreditierte oder branchenweit anerkannte Zertifizierungsstellen mit spezialisierten Auditoren. Eine allgemeine ISO-9001-Zertifizierung, ob akkreditiert oder nicht, ersetzt diese Nachweise nicht. Ob Ihr Vorhaben in einen dieser Bereiche fällt, prüfen wir gemeinsam mit Ihnen, ohne die Regelwerke selbst rechtlich zu bewerten.

Stellt sich heraus, dass eine akkreditierte Stelle notwendig ist, sagen wir das offen – auch dann, wenn das gegen den eigenen Auftrag spricht. In diesem Fall übernehmen wir auf Wunsch die Beratung und Auditvorbereitung und nennen Ihnen akkreditierte Zertifizierungsstellen als Alternative für das eigentliche Audit. Näheres dazu steht auf der Seite ISO-9001-Beratung.

Diese Klärung findet grundsätzlich vor Vertragsschluss statt, nicht erst während des Projekts. So vermeiden Sie, dass ein fertiges Zertifikat am Ende nicht zur Anforderung des Auftraggebers passt und die Arbeit teilweise wiederholt werden muss.

Wir bewerten hier auch keine einzelnen Wettbewerber oder andere Zertifizierungsstellen, akkreditiert oder nicht. Ob eine konkrete andere Stelle für Ihren Fall geeignet ist, können und wollen wir nicht beurteilen; dazu wenden Sie sich am besten direkt an die betreffende Stelle oder an die DAkkS.

Bei rechtlichen Fragen zu Vergaberecht, Vertragsauslegung oder branchenspezifischen Zulassungsvoraussetzungen empfehlen wir, zusätzlich rechtlichen Rat einzuholen. Wir liefern die fachliche Einschätzung zum Zertifizierungsverfahren, keine juristische Bewertung Ihrer Vertragslage.