Die Anforderungen der ISO 9001 verständlich erklärt
Die Norm ist in zehn Kapitel gegliedert, wovon sieben Anforderungen enthalten. Hier steht, was jedes Kapitel praktisch von Ihnen erwartet.
Kapitel 4: Kontext der Organisation
Sie halten fest, in welchem Umfeld Sie arbeiten, welche Parteien Erwartungen an Sie stellen und welche Prozesse Ihr Geschäft tragen. Ergebnis ist der Anwendungsbereich des QM-Systems und eine Prozessübersicht.
- Interessierte Parteien und deren Anforderungen benennen
- Anwendungsbereich schriftlich festlegen
- Prozesse und ihre Schnittstellen darstellen
Kapitel 5: Führung
Die oberste Leitung muss sichtbar Verantwortung übernehmen: Qualitätspolitik festlegen, Rollen zuweisen und die Kundenorientierung durchsetzen. Delegieren ist möglich, Verantwortung bleibt.
- Qualitätspolitik als kurzes, verständliches Dokument
- Zuständigkeiten und Befugnisse eindeutig geregelt
- Nachweisbares Engagement, etwa durch Teilnahme an Bewertungen
Kapitel 6: Planung
Risiken und Chancen werden betrachtet, Qualitätsziele messbar formuliert und Änderungen geplant. Eine einfache Tabelle genügt, solange sie gepflegt wird.
- Risiken und Chancen mit Maßnahmen
- Messbare Ziele mit Termin und Verantwortlichkeit
- Geplantes Vorgehen bei Änderungen
Kapitel 7: Unterstützung
Hier geht es um Ressourcen, Kompetenz, Bewusstsein, Kommunikation und dokumentierte Information. Dieses Kapitel erzeugt in der Praxis die meisten Nachweise.
- Personal, Infrastruktur und Prüfmittel
- Kompetenznachweise und Unterweisungen
- Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
Kapitel 8: Betrieb
Das umfangreichste Kapitel behandelt die eigentliche Leistungserbringung: Anforderungen klären, Lieferanten steuern, produzieren oder erbringen, Fehler behandeln.
- Auftragsklärung und Machbarkeitsprüfung
- Steuerung externer Anbieter
- Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit und Freigabe
- Umgang mit fehlerhaften Ergebnissen
Kapitel 9: Bewertung der Leistung
Sie messen, auditieren intern und bewerten das System auf Leitungsebene. Ohne diese Nachweise ist keine Zertifizierung möglich.
- Kennzahlen und Kundenzufriedenheit
- Internes Audit mit Bericht
- Managementbewertung mit festgelegten Eingaben
Kapitel 10: Verbesserung
Abweichungen werden korrigiert, Ursachen beseitigt und die Wirksamkeit geprüft. Verbesserung muss nachweisbar sein, nicht spektakulär.
- Abweichungen mit Ursache und Maßnahme
- Wirksamkeitskontrolle
- Fortlaufende Verbesserung als Routine
Häufige Fragen
Nachgefragt
Zwingend sind nur wenige, etwa Anwendungsbereich, Qualitätspolitik und Ziele sowie definierte Aufzeichnungen. Alles Weitere richtet sich nach dem, was Sie zur Steuerung brauchen.
Die aktuelle Fassung fordert kein Handbuch. Viele Betriebe nutzen trotzdem eines als Einstiegsdokument, weil es die Orientierung erleichtert.
Fehlende oder nicht ausgewertete Nachweise in Kapitel 9: Kennzahlen ohne Bewertung, internes Audit ohne Bericht oder eine Managementbewertung, die nur mündlich stattfand.
Anforderungen dürfen nur dann als nicht anwendbar erklärt werden, wenn sie Ihre Tätigkeit nicht betreffen – etwa Entwicklung in einem reinen Fertigungsbetrieb. Der Ausschluss muss begründet sein.
Nächster Schritt
Klären wir Ihren Fall in einem Gespräch
15 Minuten am Telefon reichen meist, um Aufwand, Ablauf und Kosten für Ihren Betrieb einzuschätzen. Ohne Verkaufsdruck, ohne Vorbereitung.
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